全球首创！可降解PFO封堵器在深首植成功，“医研产”协同创新结硕果

记者从粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“中心”）获悉，全球首创的可降解PFO封堵器“ConBrella”于近日正式获批上市。4月7日上午，国家心血管病中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌，在中国医学科学院阜外医院深圳医院成功完成该产品首例临床应用，标志着这一前沿医疗成果从“创新构想”正式迈入“临床可及”阶段，为心脏疾病患者带来全新治疗选择。

心脏修复告别“金属残留”，患者重获“自然心脏”

据介绍，ConBrella®可降解PFO封堵器（以下简称“ConBrella封堵器”）是国内首款通过创新通道获批的可降解PFO封堵产品。该产品实现核心技术突破，采用新型生物可降解材料打造，可在人体内安全降解，有效避免了金属异物永久留存所带来的潜在风险。

在传统介入治疗中，金属PFO封堵器需终身留存在患者体内，长期使用可能诱发金属过敏、心内组织磨蚀、房性心律失常及血栓等远期并发症，还会影响患者后续的介入治疗通路。术后，潘湘斌教授结合手术实操体验谈及相关感受时表示：“以往的治疗器械都是金属材质，会长期存留在身体里面；而ConBrella封堵器采用可降解材料，植入后约一年时间会逐渐降解消失，最终被人体自身的组织所替代。待心脏修复完成后，患者的心脏将恢复至自然的状态。”

此外，该器械

匹配了纯超声引导型号，手术全程无需使用放射线，同时规避了金属标记点脱落引发脑栓塞的风险，进一步提升了手术安全性。

医研产协同提速转化，贯通“实验室到临床”全链条

技术研发突破是成果落地的基础，而实现从实验室到临床应用的高效转化，更是医疗创新走向现实的关键。ConBrella封堵器能够快速获批并完成首例临床植入，正是得益于粤港澳大湾区“企业创新研发＋国际临床试验中心技术支撑＋头部医院临床验证”的深度协作模式。

记者了解到，该产品研发全过程始终贯穿“医研产”协同创新理念。自临床研发阶段起，中国医学科学院阜外医院深圳医院、国家心血管疾病临床医学研究中心、粤港澳大湾区国际临床试验中心联合深圳本土企业无忧跳动开展技术攻关，成功打通“基础研究—临床验证—产业落地”的全链条成果转化路径，让前沿医疗技术更快惠及临床患者。

深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲强调：“正是这种协作模式，使得该产品能够在更短时间内高效、高质量地完成临床试验，最终惠及患者。”他介绍，中心自项目启动之初便深度介入，在技术支持上，专业团队与临床专家、企业共同优化了临床试验方案设计，并在运营管理、质量控制等环节提供了坚实保障。

深圳医学科学院搭建转化“桥梁”，探索可复制的医研产融合创新路径

粤港澳大湾区国际临床试验中心作为深圳医学科学院部署在河套的分支机构，承担着成果转化链条中“最后一公里”的重要职能。这一平台的高效运转，正是深圳医学科学院构建“基础研究—临床转化—产业落地”完整生态的生动实践。

中国科学院院士、深圳医学科学院院长颜宁在采访中表示，中心的建立体现了政府扶持本土产业高质量发展的坚定决心。其核心使命是为粤港澳大湾区的创新药械企业提供普惠性技术支撑，本质在于降低创新企业的临床转化门槛与时间成本。这种平台化的服务模式，能够使医院和研究者更加聚焦于临床诊疗与药械创新本身，从而系统性提升区域临床研究的整体质量与效率。

作为生物医药基础研究出身的科学家，颜宁对成果转化的堵点深有体会：“过去，科研常局限于文献层面，虽想对接临床需求却缺乏有效路径；临床有丰富资源，但不知如何转化为科研课题和产业化成果；企业虽有优质产品，却对法规、政策和专业实验流程不熟悉。而深圳医学科学院的目标，就是打破这些壁垒、整合各类资源。”她认为，这项成果不是孤例，而是深圳医学科学院在医研产融合上的一个缩影，它验证了深圳医学科学院全链条支持模式的有效性，从前沿科研资助，到临床转化服务，再到与临床医院的深度协作，形成了完整的闭环。

ConBrella封堵器的成功上市，是深圳“医研产”深度协同创新模式的一次成功实践。该成果的落地，验证了由公共服务平台整合资源、头部医院提供临床验证、企业主导产品研发的协作路径的有效性。未来，粤港澳大湾区国际临床试验中心将持续完善平台能力，致力于为更多生物医药和医疗器械企业提供可复制的转化范式与普惠性技术支持，降低企业临床转化成本，缩短研发周期，助力粤港澳大湾区建设世界一流的生物医药创新生态。